单项选择题
受理第二类、第三类医疗器械生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）内对申请资料进行审核。
A.15个工作日
B.30个工作日
C.两个月
D.30日
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单项选择题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当（）。
A.向原注册部门备案
B.重新申请注册
C.向原注册部门申请办理变更注册手续
D.向所在地食品药品监管部门备案 -
单项选择题
当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。
A.7个工作日
B.15日
C.7日
D.15个工作日 -
单项选择题
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）内将注册申请资料转交技术审评机构。
A.5个工作日
B.3个工作日
C.5日
D.3日
