单项选择题
伦理委员会制度文件包括哪些（）
A.国际准则与指南、国内制度法规
B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理委员会SOP
C.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、伦理委员会SOP、伦理申请指南
D.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、临床研究利益冲突管理制度、伦理委员会SOP、伦理申请指南
E.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会SOP、伦理申请指南
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单项选择题
知情同意书告知内容，以下哪项说法不正确（）
A.使用通俗语言，告知入排标准
B.使用通俗语言，告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险，避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言，告知受试者如果参加研究，信息是否保密
E.必须告知自愿参加，可以无原因随时退出 -
单项选择题
影响研究风险的因素中，不包括哪项（）
A.多中心还是单中心设计
B.对照组选择，特别是安慰剂对照
C.合并用药，是否允许合并标准治疗
D.前期资料，动物实验结果与前期试验结果
E.入排标准，是否纳入重症患者 -
单项选择题
敏感个人信息包括（）。
A.生物识别
B.医疗健康
C.不满十四周岁未成年人的个人信息
D.以上都是
