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单项选择题
日本3期PD人群试验的目的是()
A.评价罗沙司他在日本PD人群中的有效性和安全性
B.评价罗沙司他在日本PD人群中的劣效性
C.在日本PD人群中,验证DA的疗效
D.在日本HD人群中,验证阿尔法EPO的疗效 -
多项选择题
中国3期DD人群研究与日本3期HD人群试验研究的不同点为()
A.日本研究为单独血液透析人群
B.中国研究为单独血液透析人群
C.日本研究中,罗沙司他或DA的起始剂量根据入组前ESA剂量转换而来
D.中国研究中,罗沙司他或DA的起始剂量根据入组前ESA剂量转换而来 -
多项选择题
日本3期HD人群试验中,有关安全性说法,正确的是()
A.同DA组相比,罗沙司他治疗的HD患者不增加视网膜出血的发生风险
B.同DA组相比,罗沙司他治疗的HD患者发生视网膜出血的发生风险高
C.同DA组相比,罗沙司他治疗的HD患者发生视网膜出血的发生风险低
D.整体安全性数据与中国三期临床试验相似
