相关考题
-
多项选择题
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
A.检验规程
B.质量标准
C.生产工艺
D.操作规程 -
多项选择题
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
A.批准
B.确认
C.验证
D.审批 -
多项选择题
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.法规
D.工艺