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判断题
任何影响药品纯度的物质均称杂质。
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判断题
细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,控制菌检查方法的验证,加入的是50~100cfu试验菌。
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干燥失重的限度为0.5%,如测定结果为0.53%即为不合格。
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供试品需按干燥品计算含量时,除另有规定外,应取未干燥品进行实验。
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