单项选择题
修改药品说明书,以下说法错误的是()
- A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
B.根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C.说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D.根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
药品说明书应当包含药品()的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
A.安全性、有效性
B.安全性、科学性
C.安全性、规范性
D.安全性、技术性 -
单项选择题
药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的()汉字,增加英文对照的,应当以()表述为准。
A.简化;英文
B.简化;汉字
C.规范化;英文
D.规范化;汉字 -
多项选择题
非处方药专有标识的使用于药品上,应当()
A.与药品标签一体化印刷
B.根据实际需要设定大小
C.醒目、清晰
D.按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
