单项选择题
受托方是否已根据委托生产药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的（），并有相应的报告。
A.安全性
B.可行性
C.有效性
D.严密性
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单项选择题
变更辅料的供应商，但是辅料的技术等级不变，辅料的质量不降低。此类变更属于（）变更。
A.重大
B.严重
C.中等
D.微小 -
单项选择题
药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准，为药品注册标准。药品注册标准应当符合（）通用技术要求，不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典 -
单项选择题
批记录应在批生产结束，下达成品质检报告后的（）工作日内上交至质量管理部。
A.一个
B.二个
C.三个
D.五个
