单项选择题
同意一项试验项目必须符合伦理审查的标准,以下描述不正确的是:()
A.只要受试者的隐私利益得到保护,可识别受试者身份数据按试验需要可以不用特别管理
B.研究具有科学和社会价值
C.受试者的风险与他们参加研究的获益(如有)以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的
D.受试者的选择是公平的E、受试者的风险最小化F、知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合伦理要求
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单项选择题
以下选项的描述正确的是()
A.独立顾问可以参与项目审查和讨论,投票
B.伦理审查会议应充分尊重主审委员的意见,以主审委员的意见形成最终审查意见
C.会议记录应有批准程序
D.未参加审查会议的委员可以由其他委员代替投票 -
单项选择题
伦理委员会召开紧急会议进行审查的条件是()
A.研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全,需采取相应措施,保护受试者安全与权益
B.其他研究中心发生的SUSAR
C.研究期间安全性更新报告
D.所有的死亡事件 -
判断题
针对孕妇的研究开始前,应慎重考虑可获得的最佳相关数据。
