填空题
临床试验常用的分析数据集包括:全分析集、符合方案集、安全性数据集。按照不同数据集的定义,其包含的受试者数量一般符合()≥()≥()。
【参考答案】
全分析集;安全性数据集;符合方案
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填空题
优效界值是指试验器械与对照器械之间的差异具有临床实际意义的最()值。等效或非劣效界值是指试验器械与对照器械之间的差异不具有临床实际意义的最()值。 -
单项选择题
一般情况下,临床试验的主要评价指标为()个。
A.1
B.2
C.不少于3 -
多项选择题
以下哪些属于制定临床试验受试对象“入选标准”时需要考虑的因素()
A.适应症
B.疾病的分型
C.疾病的程度和阶段
D.使用具体部位
E.伴随治疗和伴随疾病
F.年龄范围