相关考题
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多项选择题
药品生产企业应当定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。
A.设施设备
B.分析方法
C.生产工艺
D.清洁方法 -
多项选择题
药品上市许可持有人和药品生产企业有下列（）情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。
A.企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更
B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案
C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告
D.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件 -
多项选择题
有下列（）情形之一的，应当按照《药品管理法》第一百一十五条处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的
B.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
C.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
D.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的
