有下列（）情形之一的，应当按照《药品管理法》第一百一十五条处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的
B.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
C.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
D.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的