单项选择题
以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
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单项选择题
受试者保护负有首要责任的是()
A.受试者就医的医院
B.主持此项研究的科研机构
C.受试者本人
D.研究人员所属的医疗机构
E.主持与参与试验的研究人员 -
单项选择题
临床研究的安全性及疗效所产生的费用,应由()承担
A.选择资助临床医学发展的机构
B.受试患者
C.受试患者与医疗机构共同承担
D.受试患者与研究人员共同承担
E.主持与参与试验的研究人员 -
单项选择题
关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
