相关考题
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单项选择题
药品生产企业自取得批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册。
A.1年
B.3年
C.2年
D.5年 -
单项选择题
企业内部药品不良反应报告和监测程序()。
A.记录、评价、分析、调查、报告、存档/反馈
B.记录、调查、报告、评价、分析、存档/反馈
C.记录、调查、分析、评价、报告、存档/反馈
D.调查、分析、记录、评价、报告、存档/反馈 -
单项选择题
药品不良反应报告和监测领导小组负责人由()兼职。
A.企业生产管理负责人
B.企业质量管理负责人
C.企业销售负责人
D.企业工程部负责人
