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单项选择题
下列关于《中国药典》对药品质量标准中检查的说法错误的是()。
A.包括安全性、有效性、均一性和纯度检查
B.溶出度属于有效性检查
C.细菌内毒素属于安全性检查
D.重量差异属于均一性检查
E.药品生产中引入的砷盐属于特殊杂质 -
单项选择题
仿制药人体生物等效性试验的说法,错误的是()。
A.生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内
B.生物等效性研究通常采用药动学终点指标t1/2和Cl进行评价
C.检测物质一般推荐仅测定原形药物
D.对于药物分布和消除个体内变异较大的药物,则不能采用截取的AUC评价生物等效性
E.药物释放的药量可用测得的总血药浓度减去内源性化合物在血样中的基线值求得 -
单项选择题
药物效应下降一半的时间是()
A.表观分布容积
B.清除率
C.血浆半衰期
D.生物半衰期
E.生物利用度
