多项选择题
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
- A.未在中国境内生产过的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.改变剂型的
D.改变给药途径的
E.增加新的适应症的
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多项选择题
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A.注射剂
B.处方药
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.国家规定的生物制品 -
多项选择题
必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品 -
多项选择题
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A.抗生素
B.化学原料药
C.中药材
D.中药饮片
E.生物制品
