多项选择题
Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是()
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性女性兼有
C.年龄以18~45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
E.应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
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多项选择题
药物的排泄途径有()
A.尿液
B.胆汁
C.唾液
D.汗腺
E.乳汁 -
多项选择题
下列哪些参数可用于评价缓控释制剂的质量()
A.血药波动程度
B.根据药-时曲线求得的吸收半衰期
C.根据药-时曲线求得的末端消除半衰期
D.AUC
E.给药剂量 -
多项选择题
关于生物利用度叙述正确的是()
A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效
