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多项选择题
省级药品监管部门的职责包括（）。
A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作
C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理 -
多项选择题
药品上市后变更不得对药品的（）产生不良影响。
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性 -
多项选择题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。
A.质量保证能力
B.赔偿能力
C.盈利能力
D.风险管理能力
