单项选择题
()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
A.国务院
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门药品认证中心
D.省级药品监督管理部门
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多项选择题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,并进行以下处罚()
A.没收违法销售的制剂
B.并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.有违法所得的,没收违法所得
D.并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款 -
多项选择题
对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但《中华人民共和国药品管理法》规定,()情形除外。
A.必须批准而未经批准生产
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.不注明或者更改生产批号的
D.擅自添加着色剂 -
多项选择题
《中华人民共和国药品管理法》的“法律责任”中,适用吊销《药品经营许可证》处罚的情形有()
A.生产、销售假药的,情节严重的
B.生产、销售劣药的,情节严重的
C.药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,情节严重的
D.提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》
