相关考题
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多项选择题
药品注册申请包括哪些申请？（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请和再注册申请 -
多项选择题
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（）。
A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写 -
多项选择题
药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：（）。
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
