多项选择题
药品生产企业的责任有()
A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D.协助履行召回义务
E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
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多项选择题
对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门 -
多项选择题
药品安全隐患评估的主要内容()
A.该药品引发危害的可能性、以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇等
D.威海的严重与紧急程度
E.危害导致的后果 -
多项选择题
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供应商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督部门报告
