相关考题
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单项选择题
伦理委员会应当从保障()权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
A.申办者
B.研究者
C.临床试验机构
D.受试者 -
单项选择题
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()。
A.注册
B.备案
C.办理审批手续
D.通知 -
单项选择题
临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件()制度。
A.修改
B.保存
C.检查
D.分析