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因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。
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判断题
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。
判断题
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。
判断题
委托生产医疗器械,由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。
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