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填空题
洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。 -
问答题
药品、辅料的定义是什么？ -
多项选择题
药品生产企业A公司与B公司合并，A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址，那么（）
A、两家公司的药品生产许可证仍然有效
B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。
