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多项选择题
GMP规定下列哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.变更控制
B.偏差控制
C.确认与验证
D.培训
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判断题
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判断题
由于销量提升,某产品生产量大幅度提升,用于生产的注射用水需求量随之大增,制水系统超负荷运行,但经过检测符合药典相应要求,该水可用于正常生产。
多项选择题
质量控制实验室应当配备()等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质
A.药典
B.标准图谱
C.国家标准
D.白皮书
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