单项选择题
第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地级市人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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单项选择题
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 -
单项选择题
《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）
A.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
B.医药商品专营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业 -
单项选择题
药品经营质量管理规范认证证书的有效期为（）
A.4年
B.5年
C.2年
D.3年
