多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。
A.药品质量
B.疗效
C.不良反应
D.药品包装
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多项选择题
药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。
A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法 -
多项选择题
任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。
A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖 -
多项选择题
药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，登记事项是指（）等。
A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人
