单项选择题
“反应停事件”引起了美国议会的重视导致了1962年通过了（），规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可。
A.《Durham-Humphrey修正案》；
B.《Kefauver-Harris修正案》；
C.《反干扰包装法案》；
D.《处方药申请费用法案》；
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单项选择题
在美国，开始把药品分为处方药和非处方药（OTC）进行分类管理的是（）
A.《Durham-Humphrey修正案》；
B.《Kefauver-Harris修正案》；
C.《反干扰包装法案》；
D.《处方药申请费用法案》； -
单项选择题
1937年，美国发生了磺胺酏剂中毒事件，导致了107人死亡，其中大部分是儿童。这直接导致了1938年通过了（），强制要求制药企业提供药品安全性的证明
A.《进口药品法案》（DrugImportationAct）；
B.《药品、食品和化妆品法案》（Food，Drug，andCosmeticAct）；
C.《生物药品法案》（BiologicsControlAct）；
D.《纯食品与药品法案》（PureFoodandDrugsAct）； -
单项选择题
根据IMS的估计，中国药品市场价值（不包括中药）2005年大约为（）美元，约占全球药品市场的（）
A.126亿，2％；
B.312亿，4％；
C.420亿，6％；
D.612亿，10％；
