相关考题
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多项选择题
化学药注册按照()等进行分类。
A.化学药创新药
B.化学药改良型新药
C.仿制药
D.外用药品 -
多项选择题
药品上市许可持有人变更申报资料包括()
A.药品注册证书
B.药品补充申请批件
C.药品再注册批件
D.药品标签 -
多项选择题
中药变更的基本原则包括()
A.持有人应履行主体责任
B.变更应必要、科学、合理
C.持有人应全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.遵循中医药自身特点和规律
