单项选择题
质量风险管理是在（）采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
A.产品生产过程中
B.产品检验过程中
C.产品销售过程中
D.整个产品生命周期中
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单项选择题
药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。
A.5
B.10
C.15
D.20 -
单项选择题
质量管理负责人和生产管理负责人（）兼任，质量管理负责人和质量受权人（）兼任。
A.不能、不能
B.不能、能
C.能、不能
D.能、能 -
单项选择题
第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
