判断题
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。
【参考答案】
正确
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单项选择题
试验方案中关于受试者随访和方式计划包括:()
A.临床试验期间随访
B.临床试验终点随访
C.不良事件评估
D.试验结束后的随访
E.以上全对 -
单项选择题
减少或控制偏倚可以采取的措施有:()和()。
A.随机化,开放
B.标准化,开放
C.随机化,盲法
D.标准化,盲法 -
单项选择题
临床试验质量管理包括有效的()的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
A.试验方案设计,收集数据
B.试验方案管理,收集数据
C.试验方案管理,受试者筛选
D.试验方案设计,受试者筛选