多项选择题
药品在临床试验过程中必须完成（）
A.开展临床试验前必须将方案提交至伦理委员会审查
B.在通过GMP认证的车间中生产试验药物
C.在二级以上医疗机构中实施
D.在获得临床研究批件之后的三年内开展实施
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多项选择题
药品受试者在临床研究期间享有的权利包括（）
A.随时退出的权利
B.对药物作用机理的知情权
C.对药物不良反应的知情权
D.拒绝服药的权利 -
多项选择题
必须采用随机盲法对照法的临床试验是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验 -
多项选择题
药品加快上市注册程序包括（）
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
