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新版《药品经营质量管理规范》
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填空题
库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行()管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。
【参考答案】
可控
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填空题
计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
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企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
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企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和()以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
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