相关考题
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单项选择题
设计开发更改的评审包括（）。
A.在制的或已交付的组成部件和产品的影响
B.产品实现过程的影响
C.风险管理的输入和输出
D.以上都包括 -
单项选择题
研制过程中（）应当明确来源，其数量、使用量及其剩余量应当保存记录。
A.主要原料
B.中间体
C.重要辅料
D.以上所有 -
单项选择题
企业应当建立（）文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A.设计开发程序控制
B.质量控制程序
C.风险管理文件
D.产品质量标准
