单项选择题
有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）
A.认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B.检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C.现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D.通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
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单项选择题
药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
A.初审
B.审查
C.现场检查
D.审批 -
单项选择题
申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）
A.在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题
B.在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题
C.在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题 -
多项选择题
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
A.改变剂型
B.改变规格
C.改变给药途径
D.增加新适应症
