多项选择题
X型题
制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()
A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂,并予以销毁
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多项选择题
出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量 -
多项选择题
制剂配发必须有完整的记录或凭据,其内容包括()
A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量 -
多项选择题
下列不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品
