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新版《药品经营质量管理规范》
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填空题
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
【参考答案】
内审
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填空题
药品储存五距:药品垛间距不小于(),与地面距离不小于(),与库顶距离不小于(),与库房内墙不小于(),与温控设备及管道设施距离不小于()。
填空题
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
填空题
药品经营企业应当坚持()。禁止任何虚假、欺骗行为。
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