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《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2014年10月1日起施行。
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判断题
医疗器械说明书和标签文字应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
判断题
医疗器械说明书应当标有产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。
判断题
医疗器械说明书和标签不得含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加生病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容。
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