问答题
简答题
新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代？
【参考答案】
质量负责人的裁决权包括企业质量管理制度组织并审核，对企业的首营企业、首营品种、上下游客户的资质等质量相关内容进行最终核准......
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