单项选择题
药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立()制度,成立专家咨询委员会,在审评、核查、检验、通用名称核准等过程中就重大问题听取专家意见,充分发挥专家的技术支撑作用。
A.沟通交流的程序
B.专家咨询制度
C.默认许可制度
D.审评审批制度
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单项选择题
用于生产的容器具应洁净,严格消毒,避免造成交叉污染,有效期为()天。
A.15天
B.3天
C.1天
D.10天 -
单项选择题
药品审评中心根据非处方药的特点,制定()并向社会公布。
A.处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
B.非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
C.沟通交流的程序、要求和时限
D.仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集 -
单项选择题
测量设备的校准间隔,对于有相应检定规程、校准规范等的测量设备,建议按照检定规程、校准规范等执行。没有检定、校准规程和其他法律依据的,不宜超出()。
A.三个月
B.六个月
C.一年
D.两年
