多项选择题
医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
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多项选择题
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。
A.发现
B.报告
C.评价
D.公示 -
多项选择题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（）
A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告 -
多项选择题
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）
A.组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务
B.协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜
C.每年组织召开协调工作会议。
