单项选择题
验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:生物制品()
A.药品检验报告书
B.生物制品批签发合格证
C.进口药品注册证或医药产品注册证
D.进口准许证
E.进口药材批件
F.进口药品检验报告书
G.进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
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判断题
企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。() -
多项选择题
出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()
A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B、包装内有异常响动或者液体渗漏
C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D、药品已超过有效期
E、其他异常情况的药品 -
多项选择题
应当至少保存5年记录()
A、采购记录
B、出库复核记录
C、销售记录
D、验收记录
E、运输记录
