单项选择题
下列哪期临床试验的任务是考察新药的疗效、适应证、不良反应,确定最适剂量;可能在部分病人测定药代动力学和生物利用度()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
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单项选择题
下列哪期临床试验的任务是:确立人体对新药的耐受程度,观察不良反应;测定新药的临床治疗剂量范围;测定新药在一定剂量范围内的临床药物动力学数据,以制订安全有效的给药方案()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验 -
单项选择题
观察对象不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()。
A.干扰
B.沾染
C.霍桑效应
D.依从性不佳
E.随机误差 -
单项选择题
临床试验中对照组的患者额外地接受了试验组的药物,人为地夸大了对照组的疗效称为()。
A.干扰
B.沾染
C.霍桑效应
D.依从性不佳
E.随机误差
