单项选择题
下列哪一项不是制剂的工艺规程必须具备的内容()
A.印刷包装材料的实样或复制品
B.原料供应商
C.关键设备的准备方法或操作规程编号
D.详细的生产步骤
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多项选择题
制剂的生产处方应包含()
A.产品名称和代码
B.剂型
C.规格
D.批量 -
多项选择题
对于在生产、包装、仓储过程中使用的自动或者电子设备应有哪些要求()
A.要有已经批准的操作规程
B.定期按照操作规程进行校准和检查
C.校正和检查应当有相应的记录
D.规定使用年限 -
单项选择题
批生产记录制定的依据是什么()
A.中试生产报告
B.现行批准的工艺规程
C.研发的申报资料
D.同类产品的批生产记录
