单项选择题
持有人应当报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在相关性的（），其中包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的反应。
A.有害反应
B.不良反应
C.过敏反应
D.毒性反应
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单项选择题
药物警戒部门应当配备足够数量并具备适当资质的（）人员。
A.专职
B.兼职
C.兼任 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的（）部门，明确与其他相关部门的职责。
A.质量投诉
B.质量监管
C.药物警戒
D.文件管理 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当以（）为目的，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。
A.质量安全
B.生产成本
C.销售额
D.防控风险
