单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。
A.注册《药品生产质量管理规范》
B.注册《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
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单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方或受托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.委托方 -
单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。
A.《药品生产许可证》
B.药品批准文号
C.《药品生产质量管理规范》认证证书
D.《药品经营质量管理规范》认证证书 -
单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.地级市食品药品监督管理局
D.县(区)级食品药品监督管理局
