多项选择题
国家药品监督管理在药品上市后变更管理中职责（）
A.组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则
B.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
C.负责持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
D.组织实施对药品上市后变更的监督管理
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单项选择题
非强制检定测量设备的检定周期（）
A.为一年
B.为三年
C.为五年
D.可由企业根据测量设备的实际使用情况自行决定 -
单项选择题
变更粉碎方法或粉碎工艺参数，对出粉率、粉末粒度分布、活性成份或指标成份含量等基本不产生影响的。属于（）变更。
A.重大
B.严重
C.中等
D.微小 -
单项选择题
开展药物临床试验，应当经（）审查同意。
A.伦理委员会
B.药品审评中心
C.药品核查中心
D.药品检定研究院
