单项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
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单项选择题
未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止生产，并处以（）的罚款。
A.2千元以上1万元以下
B.5千元以上2万元以下
C.1万元以上3万元以下
D.货值金额二到五倍 -
单项选择题
以生产、销售假药、劣药为目的，下列行为不应当认定为生产、销售假药的“生产”的是（）。
A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为
C.以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的辅料的行为
D.印制包装材料、标签、说明书的行为 -
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
