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判断题
负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。
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判断题
研究者和临床试验机构应当将药品监督管理部门的颁布的《临床试验必备文件保存指导原则》要求，妥善保存试验文档。
判断题
监查员在监查中应核实研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。
判断题
监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件。
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