多项选择题
X型题
下列属于劣药的是（）
A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.变质且超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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多项选择题
对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应（）
A.不得生产、进口、销售和使用
B.撤销其批准文号或进口药品注册证
C.按假药或劣药论处
D.进行再评价
E.禁止进口 -
多项选择题
全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.上市不满3年的新药
E.国务院规定的其他药品 -
多项选择题
国务院药品监督管理部门负责审批（）
A.工艺规程
B.改变影响药品质量的生产工艺
C.新药、已有国家标准药品的生产
D.新发现和从国外引种的药材
E.进口药品
