单项选择题
关于药品标准复核,下列说法正确的是()
A.各级药品监督管理局负责药品标准复核。
B.药品标准复核,是对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
C.临床研究用药品标准无需进行药品标准复核。
D.药品注册标准不得高于中国药典的规定。
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单项选择题
百分吸收系数符号中的1%系指()
A.溶液浓度为1g/100g
B.溶液浓度为1g/l00ml
C.溶液浓度为1mg/100g
D.溶液浓度为1mg∕l00ml -
单项选择题
下列国家药典中,在原料药质量标准中有关物质检查项下,大都列出有关物质的结构式和名称的是()
A.英国药典
B.日本药局方
C.中国药典
D.美国药典 -
单项选择题
关于药物的引湿性下列说法中错误的是()
A.若药物具有引湿性,应重点考察并在其质量标准“性状”下记述。
B.对具有引湿性的药物应制订相应的贮藏条件,以保证其质量。
C.药物的引湿性测定与温度、湿度条件无关。
D.药物引湿性试验结果可作为药包材和贮存条件的选择依据。